[新品] BR-2T醫(yī)用純化水設(shè)備GMP純化水設(shè)備(BR-2T)

BR-2T 醫(yī)用純化水設(shè)備 GMP 純化水工藝簡介?

在醫(yī)藥行業(yè)，純化水作為藥品生產(chǎn)、醫(yī)療器械清洗等環(huán)節(jié)的關(guān)鍵原料，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品安全與患者健康。BR-2T 醫(yī)用純化水設(shè)備嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）標(biāo)準(zhǔn)，通過系統(tǒng)化、精細(xì)化的工藝流程，為醫(yī)療行業(yè)提供穩(wěn)定可靠的高品質(zhì)純化水。該設(shè)備每小時(shí)產(chǎn)水量達(dá) 2 噸，適用于中小型制藥企業(yè)、醫(yī)院制劑室等場所，其工藝涵蓋預(yù)處理、核心處理、后處理等多個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)步驟均經(jīng)過嚴(yán)格設(shè)計(jì)與驗(yàn)證，確保產(chǎn)出水質(zhì)完全符合 GMP 要求。

設(shè)備工藝

原水→多介質(zhì)過濾→活性炭吸附→軟化（可選）→精密過濾→一級(jí)RO→pH調(diào)節(jié)→二級(jí)RO→EDI→紫外線殺菌→無菌儲(chǔ)水箱→終端微孔過濾→用水點(diǎn)   

? 一、設(shè)備工藝整體架構(gòu)

? BR-2T 醫(yī)用純化水設(shè)備采用模塊化設(shè)計(jì)理念，各處理單元緊密銜接，形成完整的純化水生產(chǎn)系統(tǒng)。整個(gè)工藝可分為預(yù)處理系統(tǒng)、反滲透系統(tǒng)、離子交換系統(tǒng)、后處理系統(tǒng)以及控制系統(tǒng)五大部分。預(yù)處理系統(tǒng)負(fù)責(zé)去除原水中的大顆粒雜質(zhì)、有機(jī)物和余氯；反滲透系統(tǒng)作為核心單元，實(shí)現(xiàn)對水中絕大部分離子、微生物和有機(jī)物的截留；離子交換系統(tǒng)進(jìn)一步深度脫鹽；后處理系統(tǒng)保障水質(zhì)的穩(wěn)定性和安全性；控制系統(tǒng)則對整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測與智能調(diào)控，確保各環(huán)節(jié)穩(wěn)定運(yùn)行。各系統(tǒng)相互配合，共同構(gòu)成了一套科學(xué)、高效且符合 GMP 規(guī)范的純化水生產(chǎn)工藝。?

二、預(yù)處理系統(tǒng)工藝詳解?

（一）多介質(zhì)過濾器? 原水首先進(jìn)入多介質(zhì)過濾器，該過濾器內(nèi)部裝填有不同粒徑的石英砂、無煙煤等濾料，形成多層過濾結(jié)構(gòu)。石英砂可攔截水中粒徑較大的懸浮物、泥沙、鐵銹等顆粒雜質(zhì)，無煙煤則憑借其良好的吸附性能，進(jìn)一步去除水中的細(xì)小顆粒和部分有機(jī)物。通過物理截留作用，多介質(zhì)過濾器能將原水的濁度降低至 1 NTU 以下，為后續(xù)處理提供較為潔凈的進(jìn)水條件，有效保護(hù)后續(xù)精密處理單元。同時(shí)，該過濾器配備自動(dòng)反沖洗裝置，定期對濾料進(jìn)行清洗，恢復(fù)其過濾性能，延長使用壽命。

? （二）活性炭過濾器? 經(jīng)過多介質(zhì)過濾的水進(jìn)入活性炭過濾器?；钚蕴烤哂胸S富的孔隙結(jié)構(gòu)，比表面積巨大，每克活性炭的比表面積可達(dá) 500 - 1500 平方米 ，這使其具備強(qiáng)大的吸附能力。在活性炭過濾器中，水中的余氯、有機(jī)物、部分重金屬離子以及異味等物質(zhì)被吸附去除。余氯若未被有效去除，會(huì)對后續(xù)反滲透膜造成不可逆的氧化損傷，縮短膜的使用壽命。此外，活性炭還能通過表面的催化作用，分解部分難降解的有機(jī)物，進(jìn)一步凈化水質(zhì)。為確保吸附效果，活性炭需定期進(jìn)行更換，更換周期通常根據(jù)原水水質(zhì)和設(shè)備運(yùn)行時(shí)間確定，一般為 1 - 2 年。

? （三）軟化器? 軟化器是預(yù)處理系統(tǒng)的重要組成部分，其內(nèi)部裝填有陽離子交換樹脂。水中的鈣、鎂等離子會(huì)與樹脂上的鈉離子發(fā)生交換反應(yīng)，從而去除水中的硬度離子，防止后續(xù)處理過程中因結(jié)垢而影響設(shè)備運(yùn)行效率和水質(zhì)。當(dāng)樹脂達(dá)到飽和狀態(tài)后，可通過鹽溶液進(jìn)行再生，恢復(fù)其交換能力。軟化器出水的鈣、鎂離子含量可降低至 0.03mmol/L 以下，有效避免了反滲透膜表面結(jié)垢現(xiàn)象的發(fā)生，保障了反滲透系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行。?

三、反滲透系統(tǒng)工藝核心?

（一）一級(jí)反滲透? 經(jīng)過預(yù)處理的水在高壓泵的作用下進(jìn)入一級(jí)反滲透裝置。反滲透膜是反滲透系統(tǒng)的核心部件，其孔徑僅為 0.0001 微米，能夠通過篩分、溶解擴(kuò)散等原理，有效攔截水中的細(xì)菌、病毒、溶解性鹽類、小分子有機(jī)物等雜質(zhì)。在高壓（一般為 1.0 - 1.5MPa）驅(qū)動(dòng)下，水分子透過反滲透膜，而雜質(zhì)被截留，形成濃水排出。一級(jí)反滲透對鹽類的脫除率可達(dá) 95% - 98%，對細(xì)菌、病毒的去除率幾乎達(dá)到 100%，大幅降低了水中的雜質(zhì)含量，產(chǎn)出初步純化的水。同時(shí)，為防止反滲透膜表面微生物滋生和結(jié)垢，系統(tǒng)還會(huì)投加阻垢劑和殺菌劑，對進(jìn)水進(jìn)行預(yù)處理。?

（二）二級(jí)反滲透? 一級(jí)反滲透產(chǎn)水繼續(xù)進(jìn)入二級(jí)反滲透裝置，進(jìn)行二次深度凈化。二級(jí)反滲透采用更高性能的反滲透膜，操作壓力相對較低（一般為 0.5 - 0.8MPa），進(jìn)一步去除水中殘留的微量雜質(zhì)和離子。通過兩級(jí)反滲透處理，水的電導(dǎo)率可降低至 5μS/cm 以下（25℃），有效滿足了醫(yī)用純化水對水質(zhì)純度的嚴(yán)格要求。此外，二級(jí)反滲透系統(tǒng)配備濃水回流裝置，將部分濃水回流至一級(jí)反滲透進(jìn)水端，提高了水的回收率，降低了水資源浪費(fèi)，符合節(jié)能環(huán)保理念。

? 四、離子交換系統(tǒng)深度脫鹽?

盡管反滲透系統(tǒng)能夠去除大部分離子，但仍無法滿足醫(yī)用純化水極高的純度要求。因此，反滲透產(chǎn)水需進(jìn)入離子交換系統(tǒng)進(jìn)行深度脫鹽處理。離子交換系統(tǒng)由陽離子交換樹脂柱、陰離子交換樹脂柱和混合離子交換樹脂柱組成。在陽離子交換樹脂柱中，水中的陽離子（如鈣、鎂、鈉等離子）與樹脂上的氫離子發(fā)生交換反應(yīng)，被吸附在樹脂上；在陰離子交換樹脂柱中，水中的陰離子（如氯離子、硫酸根離子、碳酸根離子等）與樹脂上的氫氧根離子發(fā)生交換反應(yīng)，同樣被吸附。經(jīng)過陽離子和陰離子交換樹脂處理后的水，再進(jìn)入混合離子交換樹脂柱，通過陰陽離子交換樹脂的均勻混合，進(jìn)一步去除水中殘留的微量離子，使水的電阻率達(dá)到 10MΩ?cm 以上（25℃），顯著提升了水的純度。當(dāng)離子交換樹脂達(dá)到飽和后，可分別使用酸（如鹽酸）和堿（如氫氧化鈉）進(jìn)行再生，恢復(fù)其交換能力。

? 五、后處理系統(tǒng)質(zhì)量保障?

（一）精密過濾器? 經(jīng)過離子交換處理的水首先進(jìn)入精密過濾器，該過濾器采用孔徑為 0.22 微米的濾芯，能夠有效攔截水中殘留的微小顆粒雜質(zhì)、樹脂碎屑等，確保水質(zhì)清澈透明，防止這些雜質(zhì)對后續(xù)處理單元和用水點(diǎn)造成堵塞和污染。精密過濾器的濾芯需定期更換，更換周期根據(jù)實(shí)際運(yùn)行情況而定，一般為 3 - 6 個(gè)月。? （二）紫外線殺菌器? 紫外線殺菌器利用波長為 254nm 的紫外線照射水流，破壞微生物的 DNA 或 RNA 結(jié)構(gòu)，使其失去繁殖和生存能力，從而達(dá)到殺菌消毒的目的。該設(shè)備對水中的細(xì)菌、病毒、藻類等微生物具有高效的殺滅作用，殺菌率可達(dá) 99% 以上。同時(shí)，紫外線殺菌屬于物理消毒方式，不添加任何化學(xué)藥劑，不會(huì)對水質(zhì)產(chǎn)生二次污染，確保了純化水的安全性和穩(wěn)定性。?

（三）臭氧發(fā)生器? 臭氧發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧具有強(qiáng)氧化性，能夠氧化分解水中殘留的有機(jī)物、微生物和細(xì)菌內(nèi)毒素等有害物質(zhì)。在純化水生產(chǎn)過程中，臭氧與水充分混合接觸，通過氧化作用將水中的有機(jī)物氧化為二氧化碳和水，將微生物徹底殺滅，并有效降低細(xì)菌內(nèi)毒素含量。此外，臭氧在水中會(huì)逐漸分解為氧氣，不會(huì)殘留有害物質(zhì)，進(jìn)一步保障了純化水的質(zhì)量。為確保臭氧消毒效果，需對臭氧濃度和接觸時(shí)間進(jìn)行嚴(yán)格控制，一般臭氧濃度保持在 0.3 - 0.5mg/L，接觸時(shí)間不少于 10 分鐘。?

六、控制系統(tǒng)智能調(diào)控

? BR-2T 醫(yī)用純化水設(shè)備配備先進(jìn)的自動(dòng)化控制系統(tǒng)，采用可編程邏輯控制器（PLC）和人機(jī)界面（HMI），實(shí)現(xiàn)對整個(gè)生產(chǎn)過程的實(shí)時(shí)監(jiān)測與智能調(diào)控。系統(tǒng)可實(shí)時(shí)監(jiān)測原水壓力、流量、電導(dǎo)率，各處理單元的進(jìn)水壓力、出水壓力、流量、電導(dǎo)率，以及純化水的電阻率、微生物含量等關(guān)鍵參數(shù)。一旦某個(gè)參數(shù)出現(xiàn)異常，系統(tǒng)立即發(fā)出聲光報(bào)警，并自動(dòng)采取相應(yīng)的處理措施，如調(diào)整水泵轉(zhuǎn)速、切換備用設(shè)備、啟動(dòng)反沖洗程序等。

同時(shí)，控制系統(tǒng)還具備數(shù)據(jù)記錄和存儲(chǔ)功能，可對生產(chǎn)過程中的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行長期記錄，便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和追溯，確保整個(gè)生產(chǎn)過程符合 GMP 規(guī)范要求。此外，該系統(tǒng)支持遠(yuǎn)程監(jiān)控功能，操作人員可通過網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程訪問設(shè)備，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程操作和故障診斷，提高了設(shè)備的管理效率和維護(hù)便捷性。 BR-2T 醫(yī)用純化水設(shè)備通過以上嚴(yán)格遵循 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的工藝流程，從原水的初步處理到純化水的***終產(chǎn)出，每一個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和嚴(yán)格把控，確保了產(chǎn)出的純化水質(zhì)量穩(wěn)定可靠，為醫(yī)藥行業(yè)的安全生產(chǎn)和患者健康提供了堅(jiān)實(shí)保障。